药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，英百瑞（杭州）生物医药有限公司的评价IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片对比培唑帕尼片单药治疗晚期肾细胞癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252963，首次公示信息日期为2025年7月31日。
该药物剂型为注射剂和片剂，用法为静脉输注和口服。IBR854细胞注射液用法用量为于D1、D8静脉输注9.0×10^9个活细胞，21天为一个疗程；培唑帕尼片用法用量为每个周期餐前至少1小时或餐后至少2小时口服，每次800mg，每天一次，于D1、D8给药，21天为一个疗程。本次试验主要目的是评价IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片对比培唑帕尼片单药在晚期肾细胞癌患者中的有效性；次要目的是评价安全性；探索性目的是探索肿瘤5T4表达水平与受试者疗效的关系，为获益人群提供参考。
IBR854细胞注射液为生物制品，适应症为晚期肾细胞癌。肾细胞癌起源于肾小管上皮细胞，临床可出现血尿、腰痛、腹部肿块等症状。诊断依靠超声、CT等影像学检查及病理活检。晚期通常指出现远处转移，治疗较为复杂。
本次试验主要终点指标包括评估IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片对比培唑帕尼片单药在晚期肾细胞癌患者中经IRC评估的无进展生存期（PFS）；次要终点指标包括评估客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR），经研究者评估的ORR、PFS、DOR、疾病控制率（DCR）以及总生存期（OS）、生活质量评分（QOL），不良事件（AE）的发生率和严重程度。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。
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