药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州泽璟生物制药股份有限公司的注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253783，首次公示信息日期为2025年9月23日。
该药物剂型为注射剂，规格为5mg/瓶。用法用量为首次给药时给予滴定剂量1mg，第2次及后续给药时均给予目标剂量10mg，静脉注射，用药时程为两周一次。本次试验主要目的为评估ZG006对比研究者选择的化疗在经一线标准治疗失败的复发性小细胞肺癌患者中的总生存期。
注射用ZG006为生物制品，适应症为复发性小细胞肺癌。小细胞肺癌是肺癌中侵袭性较强的一种，复发率高。复发后症状可能有咳嗽、咯血、胸痛等，诊断依靠影像学检查及病理活检。
本次试验主要终点指标包括总生存期（OS）；次要终点指标包括研究者和独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、至缓解时间（TTR）；不良事件（AE）发生率和严重程度、有临床意义的异常检查等；药物浓度；抗药物抗体（ADA），若阳性将进一步检测中和抗体（Nab）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数420人。
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