药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京福元医药股份有限公司的西尼地平片在健康人群中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253915，首次公示信息日期为2025年9月24日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期空腹或餐后单次给药1片。本次试验主要目的为在健康受试者体内，空腹或餐后状态下，研究研制的西尼地平片的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
西尼地平片为化学药物，适应症为高血压。高血压指以体循环动脉血压（收缩压和/或舒张压）增高为主要特征，收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害，常需多次测量血压诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括研究者观察到的不良事件及严重不良事件或受试者自发报告的和非诱导性询问得到的反应，实验室检查结果、临床症状、生命体征测量结果、体格检查、12导联心电图检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。