药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，远大医药（中国）有限公司的乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253909，首次公示信息日期为2025年9月24日。
该药物剂型为口服溶液剂，用法用量为口服30 ml（0.6 g），每周期单次口服，共2周期。本次试验主要目的是研究单次空腹和餐后口服该溶液的药代动力学特征，以乙酰半胱氨酸颗粒为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性，并观察安全性。
乙酰半胱氨酸口服溶液为化学药物，适应症为慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。慢性支气管炎是气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，症状有咳嗽、咳痰、喘息等，诊断依据症状、病史及肺功能等检查。
本次试验主要终点指标包括给药后24h的AUC0 - ∞、AUC0 - t、Cmax；次要终点指标包括给药后24h的Tmax、t1/2、λz、Vd/F、CL/F等，以及整个试验周期内的不良事件、生命体征等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数74人。
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