近日，博瑞生物医药(苏州)股份有限公司（以下简称“博瑞医药”）及全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司、博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司（该三家许可方统称为“博瑞医药及关联公司”）与华润三九医药股份有限公司（以下简称“华润三九”）签署了《合作研发协议》，就BGM0504注射液在中国大陆地区（不包含香港、澳门及台湾地区）的研发、注册、生产及商业化达成合作。
BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP - 1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。该注射液可产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。其减重和2型糖尿病治疗两项适应症在国内的Ⅱ期临床试验达成预期目标，截至2025年第一季度报告披露日，国内III期临床试验处于入组和随访阶段，均正在按计划顺利推进。
华润三九是一家上市股份有限公司，法定代表人为吴文多，注册资本128,429.8685万元人民币，成立于1999年4月21日。截至2024年12月31日，华润三九总资产40,081,972,320.77元，归属于上市公司股东的净资产19,903,111,306.64元，2024年度营业收入27,616,611,772.61元，归属于上市公司股东的净利润3,367,888,968.20元。其控股股东为华润医药控股有限公司，实际控制人为中国华润有限公司。
根据协议，博瑞医药及关联公司授予华润三九一项仅与博瑞医药及关联公司合作的可分许可的排他性合作开发实施许可及一项可分许可的独占性商业化实施许可。具体财务条款如下： - 研发投入里程碑付款：对于合作产品现有Ⅲ期临床试验的费用，博瑞医药及关联公司将根据合作产品临床进展、上市许可获批的达成情况从华润三九获得一定的研发投入里程碑付款，该里程碑付款合计最高为2.82亿元人民币。 - 商业销售服务费：自合作产品在合作区域的首次商业销售日起，博瑞医药及关联公司将根据协议约定以净销售额的约定比例向华润三九支付服务费，依据不同的销售模式双方将采取不同的结算方式。 - 销售里程碑付款：博瑞医药及关联公司依据协议约定的2项新试验的临床试验结果成功修订BGM0504现有产品的说明书并在使用更新后的说明书开展上市销售后的5年内，将从华润三九获得一定的销售里程碑，每项新试验的销售里程碑款项为新临床试验实际发生的费用的50%与人民币2850万元两者孰低者。 - 其他：除前述2项新试验外，博瑞医药及关联公司拟开发其他某一新适应症、新剂量或新临床试验的，需事先告知华润三九，若未来华润三九同意参与共同合作研发，则届时双方将就相关内容另行签署相关协议，约定费用承担方式。
双方将各派三名代表组成联合开发委员会和联合商业化委员会，分别负责协商、交流合作产品开发和商业化相关事项。协议期限自签署日起持续生效，除非按照协议约定或双方协商一致提前解除/终止。
本次协议的签署有助于快速推进BGM0504注射液在中国的商业化进程，华润三九将与公司共同分担合作产品临床试验费用，借助华润三九完善成熟的销售渠道和丰富的市场推广经验，有利于推动BGM0504注射液覆盖更广泛的患者群体。不过，协议中约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终金额尚存在不确定性。BGM0504注射液尚处于研发阶段，后续尚需开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，短期内对公司经营业务不会产生较大影响。公司创新药产品从研发到实现销售仍需一定时间周期，未来实际销售获得的收入目前存在不确定性，投资者需谨慎决策，注意防范投资风险。
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