药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,翎耀生物科技(上海)有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253064,首次公示信息日期为2025年8月1日。
该药物剂型为片剂,用法为口服,每次1片,每周期用药1次。本次试验主要目的为比较受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片与参比制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性;次要目的为观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。
缬沙坦氢氯噻嗪片为化学药物,适应症为用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。原发性高血压指原因不明的血压升高,常有头晕、头痛等症状,通过多次测量血压诊断。
本次试验主要终点指标包括给药后48小时的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞;次要终点指标包括给药后48小时的Tmax,t1/2z,λz,Ct,AUC_%Extrap,以及整个试验期间的不良事件、严重不良事件、实验室检查等安全性指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数60人。
风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。