药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，福元药业有限公司的利多卡因丙胺卡因气雾剂治疗成年男性原发性早泄有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂及阳性药对照、多中心III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252946，首次公示信息日期为2025年8月1日。
该药物剂型为气雾剂，用法为按需使用，每次使用分别给予3揿，每次剂量含22.5mg利多卡因和7.5mg丙胺卡因，用药时程3个月。本次试验目的是以该公司持有的利多卡因丙胺卡因气雾剂为试验药物，以Recordati Ireland Ltd.持证的利多卡因丙胺卡因气雾剂为阳性对照药，同时以安慰剂为对照，评价试验药物对成年男性原发性早泄患者的有效性。
利多卡因丙胺卡因气雾剂为化学药物，适应症为成年男性原发性早泄。原发性早泄指从初次性交开始，总是或几乎总是在插入阴道前或插入后约一分钟内射精，且难以控制射精，会给患者带来苦恼等消极影响。
本次试验主要终点指标包括治疗3个月期间的平均IELT较基线的变化；次要终点指标包括治疗第3个月的IPE射精控制、性生活满意度及苦恼维度较基线的变化等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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