药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州达博生物制品有限公司/创智行（广州）生物科技有限公司的评价E10I治疗2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252968，首次公示信息日期为2025年8月1日。
该药物剂型为注射剂，用法用量为SAD阶段分别设三个剂量组：1×10^7个细胞、3×10^7个细胞和5×10^7个细胞；MAD阶段根据SAD阶段数据，选择1个剂量组。SAD为单次给药；MAD每2周给药一次（D1、D15），28天为一个治疗周期，共进行2个治疗周期。本次试验主要目的为评价E10I在2型糖尿病患者中静脉输注的安全性与耐受性，确定临床用药安全范围；次要目的为评价初步有效性；探索目的为在部分女性患者中，探索药代动力学（PK）特征。
人脐带间充质干细胞注射液为生物制品，适应症为2型糖尿病。2型糖尿病是因胰岛素分泌不足或抵抗引发的代谢疾病，症状有多饮、多食、多尿、体重减轻等。诊断依靠血糖检测，长期血糖控制不佳会引发心脑血管、神经、肾脏等并发症。
本次试验主要终点指标包括最大耐受剂量（MTD）、DLT（剂量限制性毒性）、在临床研究期间发生的任何与E10I相关的不良事件进行评估和分级，安全性评估指标包括生命体征、体格检查等；次要终点指标包括糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的变化、空腹血糖（FBG）相对基线的变化等多个有效性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。
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